易瑞沙(吉非替尼)已被美国食品和药物管理局批准用于治疗具有特定遗传突变的晚期(转移)非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。
FDA批准的诊断方法可以确定可能受益于这种新用途的患者,肺癌是美国癌症死亡的主要原因。虽然男性更常见,但妇女肺癌死亡人数正在上升。有超过22万的美国人很可能被诊断患有肺癌,该病将会杀死全球癌症研究所15.8万人。
FDA表示,NSCLC是最常见的肺癌类型,约10%的NSCLC病例是由突变的EGFR基因引起的。
易瑞沙是一类称为激酶抑制剂的药物,旨在阻断癌细胞的刺激发育。易瑞沙在临床试验中进行了评估,涉及106例以前未经治疗的EGFR突变阳性转移性NSCLC患者。约有百分之五十的人用易瑞沙 250毫克每日一次,肿瘤缩小。 FDA表示,这种作用平均持续了六个月。
易瑞沙的严重副作用可能包括间质性肺病,肝损伤,胃肠道损伤,严重腹泻和视力障碍。更常见的副作用是腹泻和皮肤反应。
FDA表示,易瑞沙于2003年首次批准了不同类型的NSCLC,后来在经过批准后试验未能验证临床益处后自愿撤出市场。
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