药品概述
2020年3月30日,美国食品药品管理局(FDA)正式批准阿斯利康的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液(I药)新适应症,联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者。
美国FDA还批准了度伐利尤单抗联合依托泊苷/卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗,目前国内尚未获批此适应证,可在与患者充分沟通的情况下使用。用法为1500mg固定剂量,与依托泊苷/卡铂或顺铂联用时,应首先给予度伐利尤单抗,每3周一次;与化疗联用结束后每4周一次,单药维持至疾病进展。
Durvalumab是一种IgG1κ型单克隆抗体,作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。
简要说明书
度伐利尤单抗Durvalumab(IMFINZI)说明书 | |
药物: | 度伐利尤单抗Durvalumab(IMFINZI) |
中国上市情况: | 未上市 |
治疗: | 联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者。 |
参考用法用量: | 推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。本品最长使用不超过12个月。 |
不良反应: |
咳嗽/痰咳,非感染性肺炎/放射性肺炎,呼吸困难,腹泻,腹痛,甲状腺功能减退,皮疹,瘙痒,疲劳,发热,上呼吸道感染,感染性肺炎 |