药品概述
西妥昔单抗于2004年12月11日获FDA批准上市，于2011年1月25日获CFDA批准上市，用于治疗：
1.用于治疗RAS、BRAF基因野生型的转移性结直肠癌：与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗；与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者。
2.本品用于治疗头颈部鳞状细胞癌：与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病。
西妥昔单抗是一种单克隆抗体，能特异性结合表皮生长因子受体（EGFR），并竞争性抑制EGF及其它配体（如转化生长因子α）与该受体结合，进而阻断细胞内信号转导途径，从而抑制癌细胞的增殖，诱导癌细胞的凋亡，减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子（VEGF）的产生。
简要说明书
| 西妥昔单抗|艾比特恩|爱必妥 Cetuximab (Erbitux®)说明书 | |
| 药物： | 西妥昔单抗|艾比特恩|爱必妥 Cetuximab (Erbitux®) |
| 印度官方价格参考： |
印度爱必妥20222卢比（约2022元人民币） |
| 中国上市情况： | 爱必妥已上市 |
| 靶点： | 爱必妥靶点EGFR |
| 治疗： | 1.用于治疗RAS、BRAF基因野生型的转移性结直肠癌：与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗；与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者。 2.本品用于治疗头颈部鳞状细胞癌：与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病。 |
| 参考用法用量： | 爱必妥推荐起始剂量为400mg/m2，滴注时间120分钟，滴速应控制在5ml/min以内。爱必妥维持剂量为一周250mg/m2，滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻断剂，对预防输液反应有一定作用。使用爱必妥前勿振汤、稀释。 |
| 不良反应： | 爱必妥耐受性好，爱必妥不良反应大多可耐受，爱必妥最常见的是痤疮样皮疹、疲劳、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、发热和便秘等。其他不良反应还有白细胞计数下降、呼吸困难等。爱必妥皮肤毒性反应（痤疮样皮疹、皮肤干燥、裂伤和感染等）多数可自然消失。少数患者可能发生爱必妥严重过敏反应、输液反应、败血症、肺间质疾病、肾衰、肺栓塞和脱水等。在接受爱必妥单药治疗和本品与伊立替康联合治疗的患者中，分别为5%和10%的患者因不良反应退出。 |
京公网安备
11010802036025号