药品概述
帕尼单抗于2006年9月27日获FDA批准上市,与FOLFOX化疗方案联用治疗野生型KRAS转移性结直肠癌,2015年销售额为7亿美元。
帕尼单抗是一种表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,能与细胞上的EGFR分子特异性结合,从而竞争性抑制EGFR与其配体的结合,从而阻断肿瘤细胞生长。
简要说明书
帕尼单抗 panitumumab (Vectibix®)说明书 | |
药物: | 帕尼单抗 panitumumab (Vectibix®) |
中国上市情况: | 帕尼单抗未上市 |
靶点: | 帕尼单抗靶点EGFR |
治疗: | 2005年7月,帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请,帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 |
不良反应: | 帕尼单抗的研究中,帕尼单抗最严重的负作用包括肺纤维化(肺脏的纤维组织之形成)、由感染所并发的严重皮肤疹、药物注射反应(infusion reactions)、腹痛、恶心、呕吐和便秘。 |