FDA批准卡非佐米(carfilzomib)治疗多发性骨髓瘤

FDA已批准卡非佐米(carfilzomib)主要适用于治疗复发或耐药的多发性骨髓瘤患者。肿瘤学杂志上的主要工作分析表明,硼替佐米治疗复发或耐药多发性骨髓瘤患者,使多发性骨髓瘤的死亡风险降低了21%。卡非佐米carfilzomib与硼替佐米bortezomizomib和地塞米松相比,OS联合地塞米松延长OS为7.6个月。

卡非佐米Carfilzomib目前被批准联合地塞米松或来那度胺和地塞米松治疗复发或耐药的多发性骨髓瘤患者接受了1到3线,该疗法也被批准为复发性/抗药性骨髓瘤接受一线或多线治疗的单一疗法。经过不断努力,后续数据表明卡非佐米Carfilzomib比较硼替佐米/地塞米松降低死亡危险24%,并获得9个月的中位OS。

从2012年6月20日到2014年6月30日,共有929名患者参与了这项努力,这是一项开放的随机对照研究。患者被随机分配到欧洲、北美洲、南美洲和亚太地区27个国家和198个医疗中心的N组(464=465)或硼替佐米/地塞米松组(n=465),20mg/m 2,初始剂量为20mg/m 2的初始剂量。如果它的耐受性,剂量增加到56mg/m 2在第一周期第八天,然后维持56mg/m 2剂量为第九、第十五和16天,然后按照每个周期。对照组给予硼替佐米1.3毫克/ m2。大多数患者(75%)接受bortezomizomizomi皮下注射。

在两组中,几乎所有患者(99%)都经历了不同程度的不良反应,在卡非佐米carfilzomib组最常见的不良反应(20%以上)是贫血、腹泻、发烧、呼吸困难、疲劳、咳嗽、失眠、高血压、上呼吸道感染、外周水肿、恶心、支气管炎、虚弱、背痛、血小板减少、头痛。

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