2016年1月21日安进公司(纳斯达克股票代码：AMGN)宣布，美国食品和药物监督管理局(FDA)已批准注射剂美国卡非佐米补充新药申请(sNDA)与地塞米松或来那度胺加地塞米松联合用于治疗患者与复发或难治性多发性骨髓瘤接受了一到三线治疗。 FDA还批准美国卡非佐米作为单一药物用于治疗患有一种或多种治疗方案的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。 FDA的决定将美国卡非佐米于2012年7月作为单一代理商获得的最初加速批准转换为完全批准。

该批准基于阶段3研究的结果。这是一项优势试验，主要终点是无进展生存期(PFS)。数据显示，与接受Velocal(硼替佐米)和地塞米松(HR = 0.53; 95%CI：044,0.65 p <0.0001)的患者相比，接受美国卡非佐米和地塞米松治疗的复发性多发性骨髓瘤患者的PFS提高了18.7个月， )，这是复发性多发性骨髓瘤的当前标准护理。研究中的患者接受治疗直至疾病进展。 美国卡非佐米手臂最常见的不良反应(大于或等于20%)为贫血，腹泻，呼吸困难，疲劳，失眠，发热和血小板减少。

美国卡非佐米的这一新指标是六个月以来的第二次。 2015年7月，FDA批准了美国卡非佐米与来那度胺和地塞米松(KRd)联合用于治疗多发性骨髓瘤患者的另一项扩大适应症，这些患者接受过一到三种治疗方案。

多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血癌，其特征是缓解和复发的复发模式，这是一种罕见且极具侵袭性的疾病，在美国约占所有癌症的1%.2-4，有近9万人生活在美国患有多发性骨髓瘤或缓解多发性骨髓瘤。每年大约有26,850名美国人被诊断为多发性骨髓瘤，每年有11,240名患者死亡。

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