泊马度胺中英文官方说明书

中文名:泊马度胺

外文名:pomalidomide

化学名:3-氨基-N-(2,6-二氧-3-哌啶基)苯邻二甲酰亚胺

分子量:273.25

用法用量:4mg/每日

商用名:Pomalyst

别名:泊马度胺胶囊

【药品介绍】

Pomalyst(pomalidomide)胶囊获美国FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤新药。

美国初次批准:2013

【作用机制】

Pomalidomide,一种沙利度胺类似物,是一种有抗肿瘤活性。免疫调节剂。在体外细胞学试验,pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外,pomalidomide 抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。Pomalidomide增强T细胞-和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如,TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中Pomalidomide 显示抗血管生成活性。

【适应证和用途】

POMALYST是一种沙利度胺类似物适用为有多发性骨髓瘤患者曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]和已证实疾病进展或末次治疗完成60天内。批准是根据反应率。尚未证明临床获益,例如改善活存或症状。

【剂量和给药方法】

重复28天疗程在第1-21天每天口服4mg直至疾病进展。

【剂型和规格】

胶囊:1mg,2mg,3mg和4mg。

【警告和注意事项】

(1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。

【不良反应】

最常见不良反应(≥30%)包括疲乏和虚弱,中性粒细胞减少,贫血,便秘,恶心,腹泻,呼吸困难,上呼吸道感染,背痛和发热。

【在特殊人群中使用】

(1)哺乳母亲:终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。

(2)有血清肌酐 >3.0mg/dL患者中避免POMALYST。

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