泊马度胺 于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的患者。
泊马度胺 在多发性骨髓瘤治疗中的安全性和有效性已被众多临床试验所证实,泊马度胺I期临床试验主要围绕其应用于多发性骨髓瘤中的最大耐受量。I期临床试验证明了泊马度胺2mg/d可安全有效地应用于多发性骨髓瘤患者,而且在其随后的研究中证明了泊马度胺隔天给药不但不会影响其抗骨髓瘤效果,而且还降低了患者的血栓发生率。同时,研究小组还发现接受泊马度胺治疗的患者血清中IL-4受体及IL-12的水平明显增高,同时他们还发现NK细胞数目、CD8+细胞的比例在这些患者中也明显增高。由此证明了多发性骨髓瘤治疗新药泊马度胺的有效性。
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