在复发风险高的局部晚期肾细胞癌患者中,使用索坦或多吉美,这两种口服药物广泛用于帮助患有转移性肾细胞癌(通常称为肾癌)的患者,疾病进展期间患者的寿命更长。
研究结果是基于ECOG-ACRIN设计和领导的三期试验,由国家癌症研究所提供资金。这是第一次也是最大的试验,报告给予索坦或多吉美(小分子血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂)对手术后患者去除肿瘤的有效性。
宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心,医学肿瘤学家首席研究员Naomi B. Haas博士说:“不幸的是,我们发现在这种情况下使用索坦或多吉美并不能降低复发的发生率。”
肾癌是美国第六大常见癌症,2014年诊断出有63,900人患有该疾病。目前,局部晚期(非转移性)肾癌患者的护理标准是手术切除原发性肾肿瘤然后以定期间隔进行成像扫描密切观察。然而,患者并不能单独手术治愈。研究人员追求可耐受和有效的药物导致了这项试验,因为大约三分之一的患者发生转移性肾癌,并最终死于该疾病。
该试验的主要终点是治疗后五年的无病生存期。服用药物的患者或接受安慰剂的患者的无病生存或总体生存率无差异,与标准护理(观察)相同。索坦的中位无病生存期为5.6年,安慰剂为5.6年,多吉美为5.7年。
在这项试验中,美国和加拿大被认为具有高风险复发的1943名患者被随机分配到接受索坦或多吉美或安慰剂一年。三组患者平均使用已知或可疑的复发风险因素,包括肾癌的阶段和等级,总体患者健康,组织学和手术类型。
哈斯博士说:“研究不同长度治疗和使用不同VEGF酪氨酸激酶抑制剂的其他正在进行的辅助试验的结果尚不可用,可能会有不同于我们的研究结果。”
该试验中的患者已经成为肿瘤组织,血液和尿标本中最大的储存库之一,并在肾细胞癌中具有相关的治疗和结果数据。
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