对于二线或二线以上化疗失败的广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者尚没有标准的治疗策略。阿帕替尼是一种新的靶向VEGFR-2的酪氨酸激酶抑制剂，已被证实在乳腺癌和胃癌中具有一定的抗肿瘤活性，且安全性可控。目前，多个评估阿帕替尼在NSCLC患者中疗效的临床试验正在进行。然而，阿帕替尼对小细胞肺癌的作用仍不清楚。
 

研究回顾性评估阿帕替尼在二线或三线化疗失败后广泛期小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。
 

试验组入组了13例二线或三线化疗失败后进展的广泛期小细胞肺癌患者，每日口服阿帕替尼500 mg，持续治疗直到疾病进展。对于出现3或4级毒性的患者，阿帕替尼的剂量降低至每天250 mg。如果患者在剂量下调后仍然出现不可耐受的毒性，则停止治疗。采用RECIST 1.1标准，每月对可评估患者进行安全性和疗效评估。
 

结果
 

2015年8月30日至2016年5月1日间共纳入13例患者。13例患者中，有11例可进行疗效和安全性评价。 5/11(45.5%)例患者在治疗期间经历了剂量降低。随访至2016年6月20日，阿帕替尼中位PFS为2.8个月(95%置信区间(CI)，1.67-5.04)。根据RECIST1.1标准评估，疾病控制率为81.8%(9/11)，其中部分缓解18.2%(2/11)，和疾病稳定(63.6%，7/11)。
 

最常见的治疗相关不良事件是继发性高血压(45.5%，5/11)、口腔粘膜炎(27.3%，3/11)、手足皮肤反应(27.3%，3/11)和乏力(27.3%，3/ 11)。主要的3或4级不良反应为高血压(27.3%，3/11)、口腔粘膜炎(9.1%，1/11)和乏力(9.1%，1/11)。