索拉非尼（多吉美）是首个用于mRCC的靶向药物，2005年获FDA批准，2006年在国内上市，也是首个口服多靶点的TKI。
 

TARGET研究评估索拉非尼作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。与安慰剂比较，结果显示索拉非尼可显著延长中位PFS(5. 8个月 vs. 2. 8个月)和中位OS(19.3个月 vs. 15.9个月)。
 

Ⅱ期临床试验(ⅡT)评价了其在国内患者中的疗效和安全性，结果显示ORR达到21%，中位PFS长达41周，提示国人接受索拉非尼（多吉美）可能疗效更好。
 

2018年NCCN指南(以下NCCN指南均指2018年v3版)不再推荐索拉非尼作为mRCC的一线治疗，仅推荐其作为二线用药，2017年EAU指南(以下EAU指南均指2017年版)仅将其作为抗血管生成治疗后的二线用药。