2011年美国食品和药物管理局(FDA)正式批准,批准爱必妥(西妥昔单抗)与化疗药物联合用于晚期(转移性)头颈癌患者的治疗。而在此前爱必妥已获得批准与放疗联合(一线治疗)或单独使用(在标准治疗后)治疗非转移性头颈癌。
爱必妥(西妥昔单抗)能有效延长头颈癌患者的生存期,这对于那些无法通过手术和放疗进行治疗的头颈癌患者,是一个好的治疗选择。
爱必妥(西妥昔单抗)对这一适应证的安全性和有效性,是基于一项在美国以外进行的多中心临床研究的结果,该研究涉及442例转移性或复发性头颈癌患者。参试者的肿瘤已不适用手术或已广泛转移,并且未接受过化疗。半数病人被分配到爱必妥联合化疗(顺铂或卡铂和5氟尿嘧啶)组,或单纯化疗组(顺铂或卡铂和5氟尿嘧啶)。
结果发现,接受爱必妥(西妥昔单抗)联合化疗的病人平均生存10.1个月,相比之下,仅接受化疗者平均生存7.4个月。
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