易瑞沙(吉非替尼片),对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。两个大型的随机对照临床试验结果表明:药物服用后治疗效果显著。
易瑞沙对于患者的总体耐受性良好。大部分不良事件为轻度,无需处理。在动物试验或体外研究中已证实吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。效果十分显著。
易瑞沙成分
印度易瑞沙主要成分为吉非替尼,其化学名称为 :N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。
易瑞沙性状
褐色,圆形,双凸面,薄膜衣片;一面印有"GEFTINAT",另一面印有"250"。每片含吉非替尼250mg。 对于服用过量本品还没有专门的治疗方法,尚不知过量服用可能的症状。在I期临床试验中,少量患者服用到每天1000mg的剂量,观察到一些不良反应的发生频率增加和严重程度升高,主要是腹泻和皮疹。对于药物过量引起的不良反应应给予对症处理,特别是严重腹泻应给予适当的治疗。
吉非替尼的分子式为: C22H24ClFN4O3,分子量为:446.90。吉非替尼能广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成。而尚无对照性的研究显示它能使改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。
易瑞沙用法用量
本品的成人推荐剂量为250 mg(1片),1日1次,口服,空腹或与食物同服。
如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完 全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。
无需因下述情况不同调整给药剂量 :年龄、体重、性别、种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。
剂量调整 :当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250 mg的剂量。
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