中国国家食药监总局网站(CFDA)公布,批准抗癌药易瑞沙(吉非替尼)片的国产仿制药品上市。
与之对应的三款原研药物分别为肺癌治疗全球明星药物“易瑞沙”为领域内一线治疗药物。仿制药与原研药对应的列表如下:
仿制药企 | 原研药企 | 通用名 |
齐鲁制药 | 阿斯利康 | 易瑞沙(吉非替尼) |
易瑞沙(吉非替尼)是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,通过选择性阻断表皮生长因子受体信号传导路径,从而抑制肿瘤生长、转移和血管生成。
批准的齐鲁制药(海南)有限公司生产的易瑞沙(吉非替尼)片,为国内率先仿制成功的药品,与原研药的质量和疗效基本一致。总局同时批准了相应国产原料药的上市,实现了从原料药到制剂的国产化。
国家食品药品监督管理总局数据查询系统显示,截至2017年1月,国内已有50家公司在申请易瑞沙(吉非替尼)的仿制。
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