早在2005年的时候,安进公司就已经向FDA申请了治疗许可证,并与年底批准上市应用,FDA批准帕尼单抗Vectibix用于转移结肠癌。
帕尼单抗Vectibix适应证
(1)帕尼单抗Vectibix是一种表皮生长因子受体拮抗剂适用于单药治疗用或氟嘧啶,奥沙利铂,和伊立替康化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存;没有资料证实用Vectibix改善疾病相关症状或增加生存。
(2)转移结肠癌试验的回顾性子组分析对在密码子12或13内有KRAS突变肿瘤患者未曾显示治疗效益,有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议使用帕尼单抗Vectibix。
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