帕尼单抗目前在国内还没有上市,所以针对帕尼单抗在国内的研究还是比较少的,国外针对帕尼单抗在治疗转移性结直肠癌的研究室一项关键,证明证实帕尼单抗单药在转移性结直肠癌中活性,目的是比较帕尼单抗 + 最佳支持治疗与最佳支持治疗。
试验中包括 463 名耐药的转移性结直肠癌,均有 1% 以上的 EGFR 阳性,随机分入 6mg/kg/2wk 帕尼单抗组和最佳支持治疗组,治疗直至疾病进展或出现剂量毒性。
结果显示治疗组 PFS 增高;治疗组反应率 10%,明显高于最佳支持治疗组的 0%;治疗组疾病稳定率 27%,而最佳支持治疗组 10%;2 组间的 OS 无明显差别,这可能是大量病人由最佳支持治疗组交叉进入治疗组所致。
这些结果使帕尼单抗最终在美国和欧洲获批单药治疗耐药结直肠癌。
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