一项来自美国北卡罗来纳大学研究者报告的Ⅱ期单臂临床试验显示, 帕唑帕尼应用于贝伐珠单抗耐药非小细胞肺癌患者疗效有限。
目前临床实践中,以铂类为基础 化疗联合贝伐珠单抗为Ⅲ B/ Ⅳ期非鳞癌 NSCLC 的标准治疗之一。贝伐珠 单抗耐药的机制目前尚不明确,主要 可能为 VEGF 受体活性或 VEGF 信号 传导通路异常激活。帕唑帕尼为多靶 点 VEGF 受体拮抗剂。
该研究自 2010年12月至2013年11月期间,共纳入15例患者ⅢB/Ⅳ期 NSCLC 患 者,中位年龄为61岁(39-74 岁),既往接受过含有贝伐 珠单抗治疗方案,并且最后一次接受贝伐珠单抗的时间≤8 周。主要的研究终点为疾病控制率(DCR),DCR包括完全缓解(PR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)。每两个周期(6 周)进行一次影像学评估。
15例患者中,4例患者进行2周期治疗后由于不良事件(n=3)及 其他疾病(n=1)退出实验。5例患者疾病进展,4例患者疾病稳定时间<12 周,2例患者疾病稳定超过≥12 周 . 疾病的客观缓解率为13% (2/15),实验没有满足研究所设的标准。3 级 毒 副 反 应 主 要 有 ALT 升 高 (n=2)、AST 升高(n=1)、厌食(n=3)、 疲劳 (n=3)、高血压(n=1)、感染(n=1)、粘膜炎(n=2)、恶心(n=3)、心包积液(n=1)和呕吐(n=1)。
结论认为,帕唑帕尼不推荐应用于既往贝伐珠单抗非小细胞肺癌患者疾病进展后的治疗选择。
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