飞尼妥在2010年就已经获批上市了,主要是用于预防心脏和肾移植患者的器官排异。而且飞尼妥适用于用舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。而且是基于 RECORD1 研究获得批准上市用于晚期肾癌的二线治疗。
飞尼妥(依维莫司)应用到患者实践中,疗效确实非常显著,而且经过大量的临床试验证实飞尼妥(依维莫司)治疗的中位 PFS 为 7.8 个月,这是目前所有临床研究中二线靶向治疗获得的 PFS 最长的,超过了 AXIS 研究、INTORSECT 研究、RECORD1 研究。
而在亚洲的试验中,我们可以看到一线接受舒尼替尼治疗的患者中,二线飞尼妥(依维莫司)获得的中位 PFS 为 5.7 个月,优于AXIS 研究中阿昔替尼的 4.8 个月、RECORD 研究中飞尼妥(依维莫司)的 3.7 个月,中位 OS 比较方面,RECORD4研究的中位 OS 未达到(18+个月),同样优于 AXIS 研究中阿昔替尼的de 15.2 个月、RECORD1 研究依维莫司的 14.8 个月。
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