概要:
一项名为ALSYMPCA的III期临床试验的结果显示,与安慰剂相比,镭-223二氯化物(Xofigo®)可改善晚期前列腺癌患者的总生存期,这些患者已经扩散至骨头。
资源:
新英格兰医学杂志(NEJM),2013年7月17日(见期刊文章。)
背景:
在大多数转移性阉割抗性前列腺癌 - 不再对激素治疗有反应的前列腺癌患者 - 癌症扩散(转移)到骨骼。骨转移会导致剧烈的疼痛,虚弱和骨折,严重影响生活质量 - 有时会导致死亡。
食品和药物管理局(FDA)批准了几种药物来预防骨转移患者的疼痛和骨折,但这些药物都没有改善前列腺癌患者的存活率。
结论:
接受镭-223的男性中位总生存期为14.9个月,分配给安慰剂的男性的中位总生存期为11.3个月。在分析的所有男性亚组中都观察到镭-223的总生存获益 - 例如,男性无论其疾病程度是否受益,无论他们以前是否接受多西紫杉醇或目前正在接受双膦酸盐治疗。
接受镭-223治疗的男性在接受安慰剂治疗的男性中的平均寿命为15.6个月,而不是与骨骼相关的事件的平均寿命为9.8个月。镭-223组出现严重不良事件(47%比60%)或因不良事件(16%比21%)停止治疗的人数少于安慰剂组。
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