医药人大都看过一部电影,生存证明《Living proof》,影片讲述了丹尼斯·斯拉蒙(Dennis Joseph Slamon)研究出了治疗乳腺癌的药物——赫赛汀的故事,这是根据真实的故事改编,生动再现了研究过程的艰辛曲折,“希望创造奇迹”的信念贯穿始终,让人震撼与感动。
赫赛汀(注射用曲妥珠单抗),第一个用于临床的人源化单克隆抗体,一种专门针对 HER-2 阳性乳腺癌的分子靶向治疗药物,它的出现引发了全球抗体药物研发的热潮。
它创造了一个个销售神话,上市多年后,仍能保持 60+ 亿美元的年销售,是基因泰克(2009 年被罗氏收购)的支柱品种。
而它的研发历程,更加让人深思。遭遇重重困难,还一度被抛弃,是科学家丹尼斯·斯拉蒙的执着和强大的毅力才争取到它最后上市的机会。而赫赛汀上市后斯拉蒙选择功成身退,没有从基因泰克拿一分钱。我们心目中最伟大的科学家应该是这个样子的吧。
赫赛汀,一个名副其实的“重磅炸弹”
赫赛汀 1998 年 9 月在美国上市,FDA 批准用于乳腺癌、胃癌,仅 4 年后,2002 年 9 月,就在我国上市。赫赛汀的上市时间国家上市时间适应症美国1998.9.25乳腺癌、胃癌欧盟2000.8.28乳腺癌、胃癌日本2001.4.22乳腺癌、胃癌中国2002.9.5乳腺癌。
赫赛汀上市后,立即横扫全球抗肿瘤药市场,并引发单抗药研发热潮。它在 2012 年的销售额突破 60 亿美元,并保持稳定增长多年,是全球最热销的医药品种之一。
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