HER2在人乳腺癌中过度表达大约25%,HER2过度表达的乳腺癌患者的预后不好。FISH 是检测HER2结果是金标准IHC检测(-)或(+)则认为HER2不表达,IHC检测(3+)则认为HER2过表达。IHC检测(2+)的FISH复查只有24%为阳性,所以必须再用FISH检测才能确定是否HER2过表达。赫赛汀是针对HER2的靶点药物。已被证实能改善HER2阳性的晚期乳腺癌患者的生存。在HER2阳性的早期乳腺癌中的作用正在研究中。最近发表了5个相关的研究结果。

HERA试验

HERA试验是一个III期随机对照研究,有5081个HER2阳性的乳腺癌女性患者参加。在患者完成至少4疗程化疗(如果有必要还要完成放疗)后随机分成对照组、赫赛汀治疗1年组、赫赛汀治疗2年组。中期的结果分析显示赫赛汀治疗1年组比对照组的无病生存提高了。赫赛汀治疗1年组和赫赛汀治疗2年组的比较结果还在随访中。本试验的特点是:化疗和赫赛汀使用,不规定化疗方案,2006年结果显示辅助治疗加赫赛汀能改善3年的DFS和OS,但是赫赛汀治疗1年还是2年还没有结论。

NCCTG 9831

该试验的特点是唯一一个比较了泰素帝联合赫赛汀和化疗序贯赫赛汀。2005年的初步结果推荐联合使用因为死亡人数太少,和NSABP B-31联合分析,结果4年DFS85%(赫赛汀治疗组)/67%(对照组)。4年OS91%(赫赛汀治疗组)/87%(对照组)。死亡风险下降33%,复发风险下降50%。

赫赛汀用在乳腺癌辅助治疗

NSABP B-31

该试验明确了心脏毒性的潜在危险因素。有关的因素是:年龄>50岁、高血压、EF在正常低值。无关的因素是:糖尿病、左胸壁放疗、吸烟、心脏病家族史、服用降脂药。回顾性分析发现,出现心脏毒性的病例大部分是年龄>50岁而且EF在正常低值。

BCIRG 006

该试验入组3222例病人,随机分三组,一组是单纯化疗AC序贯泰素帝,一组是AC序贯泰素帝联合赫赛汀,一组是泰素帝联合卡铂和赫赛汀(TCH)。结果TCH组降低乳腺癌复发风险但不增加心脏毒性。

FinHer Trial

该试验入组人数才1010例,是腋窝淋巴结阳性或高危的腋窝淋巴结阴性性乳腺癌妇女。化疗方案是:泰素帝×3或NVB×3转FEC×3。泰素帝比诺维本副作用大,3年OS没有区别。232例HER2阳性的病人化疗后用赫赛汀治疗。每周用,连用9周。3年的无复发生存(recurrene free survival)赫赛汀组89%,对照组78%,P=0.01,HR=0.42。结论是短疗程的赫赛汀不增加心脏毒性,不降低左室射血分数,也能改善生存。

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