通用名:曲妥珠单抗 商品名:赫赛汀
规 格:440mg
生产商:罗氏 赫赛汀已被用于临床试验,作为单药治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌,这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上化疗方案化疗而失败。
赫赛汀在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类药物(阿霉素或表阿霉素)加环磷酰胺合用作为一线药物,治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。
既往未接受化疗的转移性乳腺癌用蒽环类药物(阿霉素60mg/m2或表阿霉素75mg/m2)加环磷酰胺(600mg/m2)加(本品+AC)或不加(单AC)赫赛汀治疗。
以前接受过蒽环类药为基础的辅助化疗的病人用紫杉醇(175mg/m2,3小时输入)加(本品+P)或不加(单P)赫赛汀治疗。病人可用赫赛汀治疗直到病情进展。 输液准备: 应采用正确的无菌操作。每瓶赫赛汀应由同时配送的20ml灭菌注射用水衡释,配好的溶液可多次使用,其曲妥珠单抗的浓度为21mg/ml,pH值约6.0。 配制成的溶液为无色或淡黄色的透明液体。
注射用水(非同时配送)也可以用于单剂量的输液准备。其它液体不能用于配制溶液。根据曲妥珠单抗初次负荷量4mg/kg或维持量2mg/kg计算所需溶液的体积:
所需的溶液的体积=体重(Kg)×剂量(4mg/kg负荷量或2mg/kg维持量)/21( mg/ml,配制好溶液的浓度) 所需的溶液量从小瓶中吸出后加入250ml 0.9% NaCl输液袋中,5%的葡萄糖液不可使用。输液袋轻轻翻转混匀,防止气泡产生。所有肠外用药均应在使用前肉眼观察有无颗粒产生或变色。一旦输注液配好即应马上使用。如果在无菌条件下稀释的,可在2-8℃冰箱中保存24小时。
配伍禁忌: 使用聚氯乙烯或聚乙烯袋未观察到赫赛汀失败。 5%的葡萄糖溶液不能使用,因其可使蛋白凝固。 赫赛汀是一种针对乳腺癌HER2靶点的靶向治疗药物,在早期和晚期(转移性)乳腺癌的治疗中均显示出疗效。研究显示,在HER2阳性乳腺癌妇女中,赫赛汀作为单药治疗、联用标准化疗或在标准化疗后使用,均可提高反应率、无病生存期和总生存期,同时保证生活质量。自1998年以来,赫赛汀已经在全世界用于治疗超过45万名HER2阳性乳腺癌患者。
在第44届美国临床肿瘤学年会(ASCO)上报告的最新数据显示,赫赛汀延长晚期(转移性)HER-2阳性乳腺癌妇女无疾病进展生存时间。对随机对照的III期临床 研究GBG-26的最后分析显示,在用赫赛汀治疗中出现疾病进展、而需要进一步治疗的妇女中,使用赫赛汀治疗仍然有效。
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