阿斯利康星期一公布的肺癌药物tagrisso的阳性3期确认试验数据。
 
阿斯利康【AstraZeneca plc（ADR）】（纽约证券交易所代码：AZN）星期一获得了超过1％的公司报告其潜在的重磅炸弹肺癌药物Tagrisso的3期临床试验数据。这些数据将有助于确认食品和药物管理局（FDA）去年11月对药物的加速批准。
 
Tagrisso被批准用于治疗患有肿瘤具有特定表皮生长因子受体（EFGR）突变（T790M）且其疾病在另一种一线EGFR阻断治疗后进展的患者中的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。监管决定是基于两个单臂研究，涉及411名合并有所述病症的患者。第一次试验的57％的患者和第二次试验的61％实现了肿瘤大小的完全或部分减少（称为客观反应率或ORR）。继续批准用于该适应症的药物可能取决于另外的验证性研究。
 
最新的AURA3试验评价Tagrisso作为二线治疗超过400名的EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的疾病在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后发展。该研究符合其发送无进展生存（PFS）率优于标准铂基双联化疗的初始终点。此外，与化疗相比，ORR，疾病控制率（DCR）和反应持续时间（DoR）也显示临床有意义的改善。目前正在进行对试验的完整评估以及总体存活率。结果将在即将召开的医学会议上提出。
 
AstraZeneca全球药物开发和首席医疗官执行副总裁Sean Bohen在声明中说：“这些结果证实Tagrisso是有益于EGFR T790M肺癌患者的有效替代方案。 AURA3结果证明了我们的科学主导方法的好处，使得Tagrisso的快速发展成为靶向治疗以解决对于转移性EGFR突变型肺癌患者的第一代EGFR-TKI耐药的最常见原因。我们仍然致力于探索Tagrisso的潜力，进一步扩大其覆盖面并帮助满足患者需求。‘AstraZeneca计划’探索Tagrisso的全部潜力。”
 
作为单一治疗以及与其他药物在一线EGFRm设置中的组合。该公司在今年4月的欧洲肺癌会议上提出了关于NSCLC患者一线治疗药物的新的1期数据。 AstraZeneca全球药物开发肿瘤副总裁兼临床肿瘤副总裁Klaus Edvardsen当时在声明中表示：“在使用Tagrisso作为EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗的第一阶段研究中，我们一致地看到持久反应。在许多情况下，反应持续至少18个月，包括在诊断时可检测到T790M突变的一小组患者。正在进行的III期FLAURA试验将进一步描述Tagrisso 80mg在一线EGFRm设置中的潜力。”
 
 
在2017年下半年从FLAURA研究中鉴定了Tagrisso的第一线肺癌数据，这是AstraZeneca股票的主要催化剂未来12至18个月。
 
Tagrisso预计将带来近30亿美元的高峰年销售额，使其成为公司雄心勃勃的目标，到2023年达到450亿美元的销售额的关键部分。阿斯利康在2014年设定目标，同时试图抵御1160亿美元来自美国最大的制药公司辉瑞公司（Pfizer Inc.）的积极接管方法。去年公司的销售额达247亿美元。