Remo Lo MAb(ramucirumab，名Cyramza，礼来公司)于2014年4月获得FDA批准在难治性进步或一线铂类或氟嘧啶化疗疾病晚期胃癌或胃食管腺癌单药治疗。一周前，美国FDA批准紫杉醇和紫杉醇联合治疗晚期胃或胃食管腺癌。

该批准是基于对i4t-ie-jvbe研究结果。这项多中心、双盲、安慰剂对照试验纳入了665例既往接受治疗的晚期或转移性胃或胃食管腺癌患者。将患者随机分为常规单克隆抗体(8毫克/千克静脉滴注，每2周一次)联合紫杉醇(80周/周，每周一次，连续3周)。28天周期治疗(330例)或安慰剂加紫杉醇治疗(335例)。研究表明，Remo Lu(cyramza)单克隆抗体联合紫杉醇化疗能够延长患者的总生存期(OS)，两组的中位OS分别为9.6个月和7.4个月，HR为0.81(P = 0.017)。无进展生存期获得单克隆抗体联合紫杉醇治疗的Remo Lu也明显延长，HR为0.64(P<0.001)。研究人员对656名患者的安全性进行了评估，所有患者都至少使用过一次试验。治疗组不良反应最常见的是发热/乏力、中性粒细胞减少、腹泻和鼻出血，这些不良反应发生率超过30%。联合治疗最常见的副作用是中性粒细胞和中性粒细胞发热，分别为3.7%和2.4%。

Ranimustine Lu(cyramza)是人类血管内皮生长因子受体2拮抗剂单克隆抗体，根据FDA的说法，结合剂量和参考测试执行计划的间隔给药，治疗应持续进步，疾病或不可接受的毒性。FDA对药物出血的风险做了一个黑框警告：单克隆抗体可能会增加hemorrhage Remo Lu的风险，包括严重和零星的致命性出血事件;严重出血患者应停止，不再使用的药物。
 

注：cyramza是英语路Remo单克隆抗体品牌名称，可用于治疗胃癌、肺癌