帕唑帕尼 pazopanib (Votrient®)说明书

【帕唑帕尼】

帕唑帕尼是一种激酶抑制剂，帕唑帕尼适用于为治疗晚期肾细胞癌患者。帕唑帕尼800 mg帕唑帕尼口服帕唑帕尼每天1次不和食物一起服药，帕唑帕尼常见不良反应是腹泻、高血压、毛发颜色变化(脱色素)、恶心、厌食、和呕吐。

 

【英文药名】

Votrient(pazopanib)

 

【中文药名】

帕唑帕尼片

 

【药品介绍】

抗肿瘤激酶抑制剂;帕唑帕尼片获美国FDA及欧盟批准上市治疗晚期肾细胞癌、软组织肉瘤、晚期卵巢癌的有效药物。

 

【适应症】

帕唑帕尼是一种激酶抑制剂适用于为治疗晚期肾细胞癌患者。

 

【帕唑帕尼剂型和帕唑帕尼规格】

帕唑帕尼200mg片

 

【帕唑帕尼剂量和帕唑帕尼给药方法】

帕唑帕尼800mg口服每天1次帕唑帕尼，帕唑帕尼不和食物一起服药(帕唑帕尼至少在进餐前1小时或后2小时)。

基线中度肝损伤–口服帕唑帕尼200mg每天1次帕唑帕尼。严重肝损伤患者不建议使用帕唑帕尼。

800mg帕唑帕尼口服每天1次帕唑帕尼无食物(帕唑帕尼至少餐前1小时或餐后2小时)。

基线中度肝损伤–帕唑帕尼200mg口服每天1次帕唑帕尼.Notrecommendedin患者with严重肝损伤。

 

【警告和注意事项】

1)帕唑帕尼观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。开始帕唑帕尼治疗前和帕唑帕尼治疗期间定期测定肝化学。

2)帕唑帕尼曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsadesdepointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用帕唑帕尼。应考虑监查心电图和电解质。

3)帕唑帕尼曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究Votrient而不应在这些患者中使用帕唑帕尼。

4)帕唑帕尼曾观察到动脉血栓形成事件和帕唑帕尼可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用帕唑帕尼。

5)帕唑帕尼曾发生胃肠道穿孔或瘘管。帕唑帕尼曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用帕唑帕尼。

6)帕唑帕尼曾观察到高血压。开始用帕唑帕尼应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。

7)在进行手术患者中建议中断帕唑帕尼治疗。

8)帕唑帕尼可能发生甲状腺机能减退。建议监查甲状腺功能。

9)帕唑帕尼|蛋白尿：监查尿蛋白。对4级蛋白尿中断药物。

10)当妊娠妇女给予Votrient可能危害胎儿。怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕

 

【不良反应】

帕唑帕尼最常见不良反应(≥20%)是腹泻、高血压、毛发颜色变化(脱色素)、恶心、厌食、和呕吐。

 

【药物相互作用】

1)帕唑帕尼|CYP3A4抑制剂：帕唑帕尼避免使用强抑制剂。帕唑帕尼当与强CYP3A4抑制剂使用考虑减低帕唑帕尼剂量。

2)帕唑帕尼|CYP3A4诱导剂：考率另一种同时药物无或小酶诱导潜能或避免帕唑帕尼。

3)帕唑帕尼|CYP底物：不建议帕唑帕尼的同时使用治疗窗狭窄被CYP3A4,CYP2D6,或CYP2C8代谢药物。