拉罗替尼详细说明书
美国上市时间:2018年11月26日
批准单位:美国食品和药物管理局(FDA)
药物名称:Vitrakvi(又名Larotrectinib)
药物功效:有效对抗由单一罕见TRK融合基因突变驱动的各种癌症
针对群体:局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者
制造商:Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发
靶点:针对有NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者
适应症:具有TRK融合的多种成人和儿童实体瘤,包括结直肠癌、乳腺癌、肺癌,胰腺癌、甲状腺癌、以及各种肉瘤。
可治疗癌症汇总:急性髓性白血病、星形细胞瘤、脑低级别胶质瘤、乳腺癌、结直肠癌、先天性中胚层肾瘤、胃肠道间质瘤、多形性胶质母细胞瘤、头颈部鳞状细胞癌、肝内胆管细胞癌、肺癌、唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌、黑色素瘤、肉瘤、分泌性乳腺癌、甲状腺癌等。
剂型:Vitrakvi将提供口服胶囊以及成人和儿童的液体配方。
用量用法:每天两次给予LOXO-101,每次剂量是100mg。
副作用:经临床试验,服用这款药也会有一些副作用,常见的有疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽、呕吐、腹泻等。
不良反应:最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻,也可能会出现神经系统及肝脏等问题。