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拉罗替尼 Larotrectinib(Vitrakvi) (LOXO-101,ARRY-470)

药物类型:小分子

适应症:肺癌 黑色素瘤 结直肠癌 胃癌 乳腺癌 骨肉瘤胆管癌软组织肉瘤 唾液腺瘤婴儿纤维肉瘤甲状腺癌 原发性未知癌先天性中胚层肾癌阑尾癌胰腺癌

靶点:NTRK1  NTRK2  NTRK3 

是否上市:FDA批准 国内未上市

研发公司:Array BioPharma, Loxo Oncology, 拜耳

说明书:下载地址

拉罗替尼详细说明书

美国上市时间:2018年11月26日

批准单位:美国食品和药物管理局(FDA)

药物名称:Vitrakvi(又名Larotrectinib)

药物功效:有效对抗由单一罕见TRK融合基因突变驱动的各种癌症

针对群体:局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者

制造商:Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发

靶点:针对有NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者

适应症:具有TRK融合的多种成人和儿童实体瘤,包括结直肠癌、乳腺癌、肺癌,胰腺癌、甲状腺癌、以及各种肉瘤。
可治疗癌症汇总:急性髓性白血病、星形细胞瘤、脑低级别胶质瘤、乳腺癌、结直肠癌、先天性中胚层肾瘤、胃肠道间质瘤、多形性胶质母细胞瘤、头颈部鳞状细胞癌、肝内胆管细胞癌、肺癌、唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌、黑色素瘤、肉瘤、分泌性乳腺癌、甲状腺癌等。

剂型:Vitrakvi将提供口服胶囊以及成人和儿童的液体配方。

用量用法:每天两次给予LOXO-101,每次剂量是100mg。

副作用:经临床试验,服用这款药也会有一些副作用,常见的有疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽、呕吐、腹泻等。

不良反应:最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻,也可能会出现神经系统及肝脏等问题。