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达雷木单抗 Daratumumab(Darzalex)

药物类型:抗体

适应症:多发性骨髓瘤

靶点:CD38 

是否上市:FDA批准 国内已上市

研发公司:强生(美国)

说明书:下载地址

药品概述

Daratumumab于2015年11月16日获FDA批准上市,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。

Daratumumab一种CD38单克隆抗体,能结合多发性骨髓瘤细胞上的CD38并激活免疫系统,从而杀伤肿瘤细胞。

简要说明书

达雷木单抗Daratumumab(Darzalex)说明书
药物: 达雷木单抗Daratumumab(Darzalex)
中国上市情况: 未上市
治疗: 多发性骨髓瘤
参考用法用量: 推荐剂量为16 mg / kg静脉注射(按实际体重计算)。
不良反应:

常見的不良反应(≥20%)包括:输注反应,中性粒细胞減少,血小板減少,疲乏,恶心,腹泻,便秘,呕吐,肌痉挛,关节痛,发热,背痛,寒战,眩暈,失眠,咳嗽,呼吸困難,外周水肿,外周感觉神经病变及上呼吸道感染