2019年5月15日，EGFR二代药达克替尼（dacomitinib，商品名多泽润）在中国获批上市，本次中国获批适应症为单药用于EGFR敏感突变（19Del或21-L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。正式加入国内EGFR战局。至此，中国共有六个EGFR-TKI可选。

作为二代TKI，达克替尼能不可逆的与EGFR突变蛋白结合，与一代TKI可逆结合相比，理论上能有更好和更持久的抑制效果。此外，它也是一种泛HER抑制剂，除了EGFR（HER1），它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，不仅可能延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题，还对HER2及EGFR20ins的患者有治疗疗效，作用类似阿法替尼。


再说疗效和安全性，以吴一龙教授团队牵头的3期ARCHER1050临床试验为经典数据，研究头对头对比达克替尼和吉非替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的疗效。各方面疗效PK，达克替尼更胜一筹。

达克替尼（Dacomitinib） 说明书
药物：	达克替尼（Dacomitinib）
官方价格参考：
中国上市情况：	达克替尼已上市
靶点：	EGFR，HER2， ERBB4
治疗：	一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
参考用法用量：	每天一次，每次45mg。
不良反应：	达克替尼最常见（> 20％）的副作用和不良反应是：腹泻（87％），皮疹（69％），甲沟炎（64％），口腔炎（45％），食欲下降（31％），皮肤干燥（ 30％），体重减轻（26％），脱发（23％），咳嗽（21％）和瘙痒（21％）。