【通用名称】阿特朱单抗Tecentriq

【英文名称】Tecentriq(atezolizumab)

【中文名称】阿特朱单抗

【制药公司】Genentech，Inc     

【靶点】程序性死亡蛋白-1及其配体（PD-1/PD-L1)

 

【适应症及用途】 

Tecentriq是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用为有局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者：     

（1）含铂化疗期间或后有疾病进展     

（2）用含铂化疗新辅助或辅助治疗12个月内有疾病进展     

  

【剂型及规格】     

注射液，1200mg/20mL(60mg/mL)溶液在一单剂量小瓶中。 
 

【给药剂量及方法】    

 每3周给予1200mg，一次静脉输注历时60分钟，静脉输注前需稀释。   

1、含铂类药化疗期间或化疗后疾病进展，或含铂类药化疗的新辅助治疗或辅助治疗的12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。或用于不适用含顺铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌。（用量：一次1200mg，每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性）

2、含铂类药化疗期间或化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌（用量同1）

使用方法：①首剂滴注时间为60分钟，若首剂滴注耐受，则后续滴注时间可改为30分钟。②本药不得静脉注射(包括静脉弹丸式注射)。

 

【配制与贮存】  

本药注射液20ml仅以0.9%氯化钠注射液250ml稀释。若稀释后的药液未立即使用，可于室温条件下保存不超过6小时(包括保存放置时间和滴注时间)，或于2-8℃冷藏条件下保存不超过24小时，保存期间均不得冷冻或振摇。

 

【警告和注意事项】     

●免疫相关肺炎：对中度肺炎不给药，对严重或危及生命肺炎永久地终止。   

●免疫相关肝炎：监视肝功能变化。对中度肝炎不给药，对严重或危及生命转  氨酶或总胆红素升高永久地终止。    

●免疫相关结肠炎：对中度结肠炎不给药，对严重和对危及生命结肠炎永久地终止。     

●免疫相关内分泌病：     

 o 垂体炎：对中度垂体炎不给药，对严重和危及生命垂体炎永久地终止。    

 o 甲状腺疾病：监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给药。    

 o 肾上腺功能不全：对症状性肾上腺功能不全不给药。    

 o 1型糖尿病：对≥3级高血糖不给药。     

●免疫相关肌无力综合征/重症肌无力，Guillain-Barré或脑膜脑炎：对任何程度永久地终止。     

●眼炎症毒性：对中度眼炎不给药，对严重眼炎症毒性永久地终止。     

●免疫相关胰腺炎：对中度胰腺炎不给药，对严重和对危及生命胰腺炎，或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。     

●感染：对严重或危及生命感染不给。     

●输注反应：对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率，对严重或危及生命输注反应终止。     

●胚胎-胎儿毒性：Tecentriq可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿潜在风险并使用有效避孕。  

   

【不良反应】    

 最常见不良反应(≥20%的患者)包括：疲乏，食欲减退，恶心，尿路感染，发热和便秘。     

【在特殊人群中使用】    

 哺乳：忠告不要哺乳喂养。

【禁忌证】无

【药品储存】2-8℃冷藏保存。