爱地希（纬迪西妥单抗）注射剂，Disitamab Vedotin （研发代号：RC48）是中国第1个提交新药上市申请的自主开发的抗体-药物偶联物（ADC）。ADC由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒药物偶联而成。纬迪西妥单抗以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别癌细胞并与之结合，穿透细胞膜进入其内部，从而杀死癌细胞。

• 2018年9月，纬迪西妥单抗获得美国FDA胃癌孤儿药资格认证。
• 2020年4月，纬迪西妥单抗获得FDA HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌Ⅱ期临床许可。
• 2020年7月，纬迪西妥单抗取得FDA授予的快速通道审批资格。

2020年08月27日，荣昌生物制药研发的注射用爱地希（纬迪西妥单抗），用于三线治疗局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的新药上市申请被中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，受理号：CXSS2000044国。

纬迪西妥单抗开展了关于治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌患者单臂、开放、多中心的关键性临床研究，截至2020年6月22日，在胃癌的 II 期注册性临床试验中，对于 127 名曾接受过二线化疗治疗的 HER2 过表达（IHC 2+或IHC 3+）胃癌或 GEJ 癌症患者，研究结果显示：

• 客观缓解率（ORR）仅为24.4%（经独立评审委员会(IRC)评估确认）
• 无进展生存期（PFS）中位数为4.1 个月
• 总生存期（OS）中位数为 7.6 个月