普乐沙福详细说明书
【中文名】:普乐沙福
【商品名】:Mozobil
【化学名】:Plerixafor
【制造药厂】:Genzyme美国健赞
1.2mL(20mg/ml);注射液
【普乐沙福Mozobil(Plerixafor) 简介说明】
普乐沙福Mozobil(Plerixafor)是一种小分子趋化因数受体CXCR4阻断剂,并阻断其同源配体基质细胞衍生因数-1α(SDF-1α)的结合。 SDF-1α和CXCR4被认为在人造血干细胞(HSCs)的移植和返回到骨髓腔中起作用。一旦进入骨髓,干细胞CXCR4可以锚定这些细胞到骨髓基质,直接通过SDF-1α或诱导其他粘附分子。 普乐沙福Mozobil治疗导致小鼠,狗和人类的回圈造血祖细胞的白细胞增多和升高。普乐沙福Mozobil驱动的CD34 +细胞能够在犬移植模型中具有长达一年的再生能力。
【普乐沙福Mozobil(Plerixafor) 适应症】
普乐沙福Mozobil与颗粒球群落形成刺激因子(G-CSF)并用,适用于须施行自体移植之非何杰金氏淋巴瘤或多发性骨髓瘤的病患,但驱动不佳者。
【普乐沙福Mozobil(Plerixafor) 用法用量】
(1) 患者体重 ≤ 83 kg时,每天使用20mg固定剂量,或0.24/kg。
(2)患者体重 > 83 kg时,每天使用每0.24mg/kg。
【普乐沙福Mozobil(Plerixafor) 常见不良反应】
最常见的不良反应(≥10%):腹泻,恶心,疲劳,注射局部反应,头痛,关节痛,眩晕,呕吐。
【普乐沙福Mozobil(Plerixafor) 警告及注意事项】
(1)可能出现过敏性休克及重度超敏反应。在患者使用及完成普乐沙福Mozobil期间需监测患者情况。
(2)在白血病患者中肿瘤细胞迁移:普乐沙福Mozobil可促进白血病细胞迁移,故不适用于白血病患者。
(3)血液学影响:可观察到回圈的白细胞增加和血小板计数减少;在使用普乐沙福Mozobil期间,需要监测血细胞计数和血小板计数。
(4)肿瘤细胞迁移可能性:在使用普乐沙福Mozobil和G-CSF时,肿瘤细胞可能在血液干细胞迁移过程中被从骨髓中释放出来。
(5)脾破裂可能性:评估有左上腹疼痛或肩胛骨及肩部疼痛的患者。
(6)致胚胎胎儿危害:告知育龄女性该药对胚胎胎儿的危害,在用药期间采取有效避孕措施。