2017年10月19日，FDA批准Kite制药Yescarta (axicabtagene ciloleucel，KTE-C10)，用于治疗对其他疗法无响应或者接受过至少2种治疗方案后复发的特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤）。

Yescarta是FDA批准的第2款CAR-T疗法，是第一款针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法。

Yescarta的安全性和疗效在一项超过100例复发或难治性大B细胞淋巴瘤的多中心临床研究中得到证实，完全缓解率达到51%。

需要注意的是，Yescarta的药品标签中带有CRS和神经毒性的黑框警告，提示Yescarta治疗会发生高热和流感样症状。考虑到CRS风险和神经毒性，Yescarta 的批准伴有风险评估和减轻策略。

适应症：治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗，但没有出现缓解，或是疾病出现复发。

剂型/给药途径：静脉

国外批准日期：2017年10月19日；这是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法。

中国是否获批：否

作用机制：嵌合抗原受体T细胞（car－T）疗法。

常见不良反应：细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统、骨髓抑制。