药品概述
2020年6月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了爵士制药公司（Jazz Pharmaceuticals plc）和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca（lurbinectedin 鲁比卡丁）注射剂上市，用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)，Zepzelca通过加速审批程序获得批准。
鲁比卡丁（lurbinectedin）是一种烷基化药物，可结合DNA小沟中的鸟嘌呤残基，形成加合物，并导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会触发一系列事件，这些事件可能会影响DNA结合蛋白（包括某些转录因子）和DNA修复途径的后续活性，从而导致细胞周期紊乱并最终导致细胞死亡。
简要说明书
| 鲁比卡丁（lurbinectedin） 说明书 | |
| 药物： | 鲁比卡丁（lurbinectedin） |
| 官方价格参考： | |
| 中国上市情况： | 未上市 |
| 靶点： | |
| 治疗： | 用于转移性小细胞肺癌成成年患者铂类药物进展后的二线治疗。 |
| 参考用法用量： | 3.2mg/m2每三周一次，静脉滴注60分钟，直至疾病进展或无法耐受毒性。当中性粒细胞绝对计数大于1500/mm3和血小板计数大于100000/mm3时方可开始用药。 |
| 不良反应： | 最常见的不良反应（≥20％），包括白细胞减少症，淋巴细胞减少症，疲劳，贫血，中性粒细胞减少，肌酐增加，丙氨酸转氨酶增加，血糖增加，血小板减少症，恶心，食欲下降，肌肉骨骼疼痛，白蛋白减少，便秘，呼吸困难，血液中钠和镁含量降低，天冬氨酸转氨酶增加，呕吐，咳嗽，和腹泻。 |
京公网安备
11010802036025号