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替雷丽珠单抗 百泽安 (BGB-A317)

药物类型:抗体

适应症:霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌

靶点:PD-1 

是否上市:国内已上市

研发公司:百济神州

说明书:

药品概述

替雷利珠单抗注射液,2019年12月26日,国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。  替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。

替雷利珠单抗注射液适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
替雷利珠单抗注射液用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌(UC)患者。

替雷利珠单抗联合化疗药治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的临床试验已经成功,国家药监局也已经受理替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌的申请,但是这个适应症还没有获批。

简要说明书

替雷利珠单抗 (Tislelizumab)说明书
药物: 替雷利珠单抗 (Tislelizumab)
中国上市情况: 已上市
靶点: PD-1
治疗: 适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴痛的治疗。
适用于PD-L1高表达的含钳化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进 展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
参考用法用量: 采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200 mg,每 3周给药一次。
不良反应: 发热、甲状腺功能减退症、体重增加、瘙痒症、白细胞计数降低、上呼吸道感染、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹、中性粒细胞计数降低、咳嗽、疲乏、血胆红素升高。