药品概述
2020年7月31日,MorphoSys和Incyte联合宣布,美国FDA已加速批准Monjuvi(Tafasitamab-cxix)上市,与来那度胺(lenalidomide)联用,二线治疗成人复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,包括低级别淋巴瘤引起的DLBCL,以及不适合接受自体干细胞移植(ASCT)的患者。Monjuvi是一种通过改造抗体Fc端增强细胞介导的细胞毒性反应的人源化抗CD19单克隆抗体,这一批准是根据总缓解率(ORR)获得的加速批准。
简要说明书
Tafasitamab-cxix(Monjuvi)说明书 | |
药物: | Tafasitamab-cxix(Monjuvi) |
靶点: | CD19 |
治疗: | 与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括来自低度恶性淋巴瘤的DLBCL,以及不符合自体干细胞移植(ASCT)条件的患者。 |
参考用法用量: | 建议剂量为12 mg/kg |
不良反应: | 最常见的不良反应(≥为20%)是白细胞减少、乏力、贫血、腹泻、血小板减少、咳嗽、发热、外周水肿、呼吸道感染和食欲下降。 |