【药品名称】

  通用名称：盐酸阿比朵尔片

  商品名称：盐酸阿比朵尔片(欧意)

  拼音全码：YanSuanABiDuoErPian(OuYi)
 

【主要成份】 盐酸阿比朵尔。
 

【性 状】 本品为片剂。
 

【适应症/功能主治】 治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
 

【规格型号】 0. 1g*6s
 

【用法用量】 口服。成人一次2片(0.2g)，一日3次，服用5日。
 

【不良反应】 主要表现为恶心、腹泻、头昏和血清转氨酶增高。
 

【禁忌】对本品过敏者禁用。
 

【注意事项】
尚不明确

【特殊人群用药】

儿童注意事项：
据文献资料，在俄联邦，阿比朵尔可用于2岁以上儿童的流感治疗。我国尚无相关儿童临床研究数据。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。
老人注意事项：
65岁以上老年人用药的安全有效性尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。
 

【药理作用】

本品为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。研究显示，本品体外细胞培养可直接抑制甲、乙型流感病毒的复制，体内动物试验可降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚有干扰素诱导作用。

【临床应用】

阿比朵尔适用于成人和儿童甲型流感、乙型流感、急性病毒性呼吸道感染、严重的急性呼吸道疾病综合征，包括并发支气管炎和肺炎的预防和治疗。在流感发病后早期使用盐酸阿比朵尔，可以明显缩短疾病的持续时间，减轻症状的严重程度，对于改善流感患者咳嗽、头痛、发热、发冷、出汗、咽喉痛、肌肉酸痛和疲劳等症状有明显作用，且安全性好，适合临床推广使用。用法及用量:100 mg/粒，口服，13岁以上儿童及成人每次2粒，6～12岁儿童每次1粒，2～6岁口服50mg。治疗：每天3次，服用3～5d。预防：流感流行期每3天服1次，连服3周；接触患者的高危人群每天服1次，连服2周。
阿比朵尔在俄罗斯、乌克兰等国家已有10余年的临床应用经验，被俄罗斯国家药典委员会推荐给成年人和儿童作为甲型流感病毒和乙型流感病毒的治疗药和预防药。Leneva等报道500名患急性病毒性呼吸道感染的患儿接受阿比朵尔临床研究，有效率约为84.8%，阿比朵尔能使发热、中毒和呼吸道炎症的持续时间缩短，症状减轻，使病毒抗原从鼻咽部释放的时间缩短，临床效果良好。王孟昭等在评价本品对自然获得性流感的安全性和有效性的随机双盲安慰剂对照的临床研究中，选取232例18～65岁、流感症状36h、体温在37.8℃以上的受试者，其中按照规定服用药物并完成所有随访且实验室检查证明为流感病毒感染的病例125例，随机分为两组，实验组PPi病例59例，对照组为66例，服用0.2 g本品，每天3次，服用5d，结果表明，实验组的疾病缓解率高于对照组。232例可用于安全性分析，实验组113例，对照组119例，共有20例不良事件可能与该药有关，其中，实验组7例(6.19%)，对照组13例(10.90%)，两组差异无统计学意义(P>0.05)，表明本品在流感发病后早期使用可以缩短疾病的持续时间，减轻症状的严重程度。
 

【贮藏】

遮光、密封，置阴凉处(不超过20℃)保存。

【有效期】

24个月
 

【批准文号】

国药准字H20060023

【批准日期】

2010-9-29 0:00:00

【说明书修订日期】

2011年02月15日