药品概述
Quizartinib是第一三共公司开发的口服特异性FLT3抑制剂。FLT3是一种酪氨酸激酶,持续抑制它的活性可以导致肿瘤细胞的凋亡。但是过去的酪氨酸激酶抑制剂或FLT3抑制剂通常因为效力或特异性不足而带来多种副作用,这些副作用导致用药剂量不足以对FLT3活性产生持续抑制。因此,以前的FLT3抑制剂不能作为单一疗法治疗AML。Quizartinib与上一代FLT3抑制剂相比效力显著增强,而且具备足够的特异性,这让它可以在患者耐受的用药剂量下完全抑制FLT3的活性。目前,它已经获得美国FDA授予的用于治疗复发/难治性AML的快速通道资格,以及FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予的治疗AML的孤儿药资格。
2019年04月13日,日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)延长了靶向抗癌药quizartinib新药申请(NDA)的审查期。该NDA申请批准quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者,目前该NDA正在进行优先审查。
2019年04月13日,日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)延长了靶向抗癌药quizartinib新药申请(NDA)的审查期。该NDA申请批准quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者,目前该NDA正在进行优先审查。