药品概述
Tafasitamab / MOR208
适应症:与来那度胺(lenalidomide)联用,治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者;
剂型/给药途径:静脉
国外批准日期:2020年8月30日前。
中国是否获批:否
作用机制:靶向CD19抗原的人源化单克隆抗体。CD19是在B细胞癌症中广泛表达的抗原,它能够增强B细胞受体介导的信号通路,支持B细胞生存,是靶向B细胞癌症的重要靶点。
有效性数据:80名复发/难治性DLBCL患者接受了tafasitamab与来那度胺构成的组合疗法的治疗,这些患者不适用于接受强力化疗或者干细胞移植疗法。试验结果表明,接受治疗的患者达到60%的客观缓解率(ORR),43%的完全缓解率(CR)。在中位随访期为17.3个月时,患者的中位无进展生存期(PFS)为12.1个月。