药品概述
氨柔比星（amrubicin），商品名Calesd，是一种新型蒽环类嵌入式拓扑异构酶Ⅱ（topoisomeraseⅡ，TopoⅡ）抑制剂，可以通过抑制TopoⅡ的活性，导致DNA的断裂而抑制肿瘤细胞增殖。被批准用于非小细胞肺癌及小细胞肺癌（smallcelllungcancer,SCLC）的治疗。
简要说明书
| 氨柔比星（Amrubicin） 说明书 | |
|---|---|
| 药物： | 注射用盐酸氨柔比星 |
| 规格： | 20mg或50mg两种规格 |
| 性状： | 粉针剂，每支含本品20mg或50mg两种规格。 |
| 适应证： | 用于非小细胞肺癌及小细胞肺癌的治疗。 |
| 临床应用： | |
| 不良反应： | 本品主要的不良反应包括白细胞减少（93.9％，170例/ 181例），中性粒细胞减少（95.0％，172例/181例），血红蛋白减少（81.2％，147例/ 181例），血小板减少（47.0％，85例/181例），恶心呕吐（58.6％，106例/ 181例），脱发（70.4％，126例/ 181例），谷丙转氨酶（谷丙转氨酶）升高 |
| 参考用法用量： | 成人推荐剂量为一日45mg使（效价）/平方米，一日1次，连续3日静脉内给药。3?4周为一个疗程，一个疗程后停药。下一疗程可根据患者情况适当减少剂量。 使用时，将本品溶解于20毫升生理盐水或5％的葡萄糖注射液。 |
| 用药禁忌： | |
| 注意事项： | 本品对肝，肾功能的不良反尖较严重，肝，肾功能不全患者用药时应密切监测。 |
| 药物相互作用： | 尚未进行儿童用药安全性研究，因此儿童使用本品应仔细观察可能出现的不良反应，慎重用药。此外，对必须用药的儿童和育龄期患者，应考虑本品对性腺功能的影响。 |
| 药理毒理： | 作为一种蒽环霉素类药物，氨柔比星是一种嵌入型拓扑异构酶Ⅱ（拓扑异构酶Ⅱ，拓扑异构酶Ⅱ）的抑制剂。它的作用机制和阿霉素略有不同，主要是通过抑制拓扑异构酶Ⅱ的活性，最终导致的DNA的断裂而抑制肿瘤细胞增殖。早在临床前的研究工作中，氨柔比星就表现了比传统蒽环霉素类药物有更佳的抗癌活性。Ⅱ期临床试验数据表明，氨柔比星对非小细胞肺癌的有效率达到了27.9％（其中完全缓解率为1.6％），对小细胞肺癌的有效率则达到了75.8％（其中完全缓解率为9.1％）。 |
| 药代动力学： | |
京公网安备
11010802036025号