帕尼单抗中文说明书

简介:帕尼单抗于2005年低FDA审批通过适应于治疗化疗后失败的转移性结直肠癌,目前中国还未上市

规格:注射剂单次使用小瓶(20 mg/mL):100 mg/5 mL,200 mg/10 mL,400 mg/20 mL

适应证和用途 :

2005年7月,帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请,帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。

用法用量:

每14天给予6 mg/kg,60分钟静脉输注(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000 mg)。

副作用:

常见不良反应,皮疹,腹痛,恶心,呕吐,便秘,疲惫,腹泻。

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